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薬の効果は患者が評価【日経バイオテクONLINE Vol.1877】:日 … FDAが新薬を承認するためのポイントは「LIVE LONGER」とともに「LIVE BETTER」。2006 年以降にFDAで承認された抗癌剤の25%以上が、PRO(Patient-reported outcomes:患者報告アウトカム)によるQOLも評価対象としており、その結果を添付文書にも記載しているといいます。 米FDA ドライアイ治療薬Xiidraを承認 | ニュース | ミクスOnline 米食品医薬品局(FDA)は7 月11日、ドライアイ治療薬Xiidra(lifitegrast点眼液)を承認した。適応は、ドライアイの兆候および症状の治療。 Epidiolex・・FDAがアメリカ初となる大麻系てんかん薬承認へ | …

本事業はドラッグ・ラグの真の解消を目指し、医療上必要性の高い新医薬品の迅速な承認に向け、欧米における承認状況をタイムリーに把握し、その情報を国内での承認状況等と照らし合わせ、本邦における未承認薬の状況を適切に把握することを目的とし

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